Un article paru ce matin dans le Figaro pose bien le dilemme auquel nous sommes confrontés au moment du choix d’un anti-VEGF pour nos patients atteints de DMLA : soit un médicament validé par de sérieuses études randomisées mais vendu plus de 1200€ par injection, soit la « molécule-mère » du précédent (fabriquée par le même laboratoire), utilisée largement en raison de son prix 30 fois moindre, mais non « validée » pour un usage intra-oculaire… :
LES OPHTALMOLOGISTES du monde entier sont confrontés à un paradoxe incroyable qui soulève des questions éthiques, économiques, scientifiques à propos du traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA).
Les laboratoires Novartis ont développé un médicament, le Lucentis, autorisé en France depuis janvier dernier, capable d’améliorer la vision des personnes atteintes de la forme « humide » de la DMLA et qui coûte 1 200 euros l’injection dans l’oeil, à répéter toutes les six semaines. L’Avastin, un médicament des laboratoires Roche, destiné au départ au cancer du côlon et testé par des médecins américains dans la DMLA, s’est avéré avoir exactement les mêmes effets en injection intra-oculaire. Il est depuis quelques mois très largement utilisé par les ophtalmologistes du monde entier (y compris en France) dans cette maladie, pour un coût de 30 euros la dose, alors qu’il n’a pas d’autorisation dans cette maladie et risque de ne jamais en avoir.
En fait, c’est le même laboratoire (Genentech) qui a mis au point l’une puis l’autre des molécules, distribuées en Europe par Roche pour Avastin et Novartis pour Lucentis, comme précisé plus bas dans l’article.
Est-il éthique de prescrire un médicament très onéreux, alors qu’un autre 40 fois moins cher est disponible ? Est-il licite de délivrer un médicament non autorisé, alors qu’un autre bénéficie d’une autorisation ? En France, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) vient de réunir un groupe de travail sur ce sujet dirigé par le professeur Bahram Bodaghi (Pitié-Salpêtrière, Paris). Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) a lancé une étude pour comparer les deux médicaments.
La dégénérescence maculaire liée à l’âge concerne un million de personnes à des degrés divers en France. On distingue la forme atrophique, pour laquelle aucun traitement n’existe à part des compléments alimentaires, et celle dite humide, caractérisée par une prolifération de néovaisseaux derrière la rétine, responsables d’hémorragie et de cécité. Cette dernière forme concernerait 30 000 à 50 000 personnes.
Pour lutter contre la prolifération, ont été mis au point il y a quelques années, notamment par l’équipe française du professeur Gabriel Coscas (Centre hospitalier intercommunal de Créteil), la photocoagulation des vaisseaux par laser, puis la photothérapie dynamique avec la Visudyne, qui permettent au mieux de stabiliser la vision.
Structure similaire
Dans les années 1990, un chercheur américain Judah Folkman développe l’idée qu’en s’attaquant aux VEGF, c’est-à -dire aux facteurs de croissance stimulant les vaisseaux, il est possible de détruire la vascularisation d’une tumeur, et donc la tumeur elle-même. La firme Genentech met alors au point des anticorps anti-VEGF et vend deux brevets. L’un à Roche qui produit l’Avastin, une molécule antiangiogénique contre le cancer du côlon, et l’autre à Novartis, qui commercialise pour l’Europe le Lucentis, un antiangiogénique contre la DMLA. Les deux médicaments ont une structure similaire.
Plus précisément, la première molécule (Avastin) a été essayé en injection intravitréenne. Mais les résultats décevants lors des expérimentations animales ont poussés les chercheurs de Genentech à modifier la molécule pour l’adapter à un usage intra-oculaire : alors que l’Avastin est un anticorps humanisé entier, le Lucentis n’en est que le fragment actif, plus petit donc, et dont l’affinité pour le VEGF aurait été multipliée par 100.
En octobre 2006, un essai sur 500 malades publié dans le New England Journal of Medicine conclut qu’injecté dans l’oeil toutes les six semaines, le Lucentis empêche la dégradation de la vue et améliore l’acuité visuelle, avec deux ans de recul. Il est autorisé aux USA l’an dernier au prix de 2 000 dollars la dose, puis en Europe en janvier 2007, avec un prix en débat de 1 200 euros demandé par la firme. Un troisième médicament, Macugen (Pfizer), un autre antiangiogénique est sur le marché français depuis 2006, au prix de 687 euros.
Il y a deux ans, un ophtalmologiste américain atteint d’une DMLA aurait remarqué une amélioration très nette de sa vision après un traitement par l’Avastin par voie intraveineuse pour un cancer du côlon ! L’information circule rapidement et l’Avastin en injection intra-oculaire est immédiatement utilisé de manière « sauvage » aux États-Unis, pour des malades en train de perdre la vue, alors que le Lucentis n’est pas encore disponible. Des dizaines d’études pilotes portant sur des centaines de malades sont publiées avec des résultats aussi intéressants que ceux obtenus avec le Lucentis.
« Pas d’analyse comparative »
En France, plusieurs services hospitaliers se sont lancés dans des traitements par Avastin. Mais le Lucentis étant désormais autorisé en France, quelle est la place de l’Avastin ? Quelle est la molécule la plus efficace et la plus sûre ?
Le professeur Gabriel Coscas estime que « le Lucentis a bénéficié d’un développement long pour l’analyse des risques et des bénéfices et d’une autorisation de mise sur le marché pour la DMLA, qui en fait actuellement le traitement de choix ». Pour le professeur Dominique Chauvaud (Hôtel-Dieu, Paris), la question est aussi éthique : « Les ressources ne sont pas illimitées. Avec l’Avastin, nous observons des effets rapides et efficaces, qui ne plombent pas le budget de l’hôpital. Vu le nombre de malades à traiter, on ne peut s’abstraire du problème du coût. Ce n’est pas le seul médicament à être utilisé hors autorisation de mise sur le marché. » De même, le professeur Yves Pouliquen (Paris) estime que « ces médicaments marquent une réelle étape thérapeutique. Nous sommes tous tentés par l’Avastin qui a déjà été utilisé larga manu, malgré l’absence d’études prospectives. La décision à prendre est désormais politique ».
Le professeur José-Alain Sahel (Hôpital Quinze-Vingts, Paris) considère que l’aspect sécurité doit être pris en compte : « Un rapport récent fait état d’un petit risque d’accident vasculaire cérébral avec le Lucentis, alors que les effets secondaires sont moins surveillés avec l’Avastin. Ce qui est regrettable, c’est de ne pas avoir d’analyse comparative des deux médicaments. » Les firmes concernées (Genentech, Novartis, Roche), toutes actionnaires les unes des autres, n’ont aucune raison, elles, de se faire la guerre.
Les américains, eux, sont sur le point de lancer l’étude, financée par des fonds publics…
Source : Martine Perez dans Le Figaro, 19 janvier 2007.
je dois commencer un traitement au lucentis si ma caisse refuse la prise en charge totale je ne pourrais pas payer ,pouvez vous me dire ou en france des medecins utilisent le medicament a trente euros j attends votre reponse avec impatience merci
mon fils a ressu 2 injections d avastin a l hospital st victor a amiens pour probleme de neovaisseaux sur maladie de best il a retrouve ses 6 dixiemes
Depuis la publication au Journal Officiel le 19 juin 2007 de l’arrêté inscrivant au remboursement Lucentis en traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (Dmla), il est pris en charge à 100 % par l’assurance-maladie dans cette indication.
Pouvez-vous me dire quels sont les hôpitaux ou cliniques qui pratiquent le traitement de la DMLA en France ou éventuellement en Belgique, nous habitons dans le Nord dre la France. Merci de votre réponse.
mon pére est atteint d’une rétinopathie diabètique compliquèe d’ une hemorragie rétinienne depuis 4 ans il a bènéficié à plusieurs reprises de seances de laser,d’une vitrectomie et de pose de silicone actuellement son medecin propose lui injecter l’Avastin .s’agit -il d’une bonne solution et avez vous des adresses d’hopitaux qui ont de bonne résultat dans ce domaine? Tunisies
Bonjour, mon pere a la meme maladie, jaimerai savoir si le medicament a donné de bons resultats..
merci
Pour repondre à Mlle Aya Said Ben Jrad, je lui dis que ma mere atteinte de la meme maladie que votre pere et qu’elle a deja subie 3 injections d’avastin faites par professeur Leila Matri à l’hopital ophtalmo de bab saadoun à Tunis je vous conseille de faire consulter votre pere par ce medecin car elle etait la premiere en Tunisie à avoir pratiqué cette methode le numero de telephone de son service à l’hopital pour prendre un eventuel rendez vous est 71 577 936.
J’ai 74 ans. Atteint de DMLA depuis 4 ans. Subi plusieurs traitements (laser) photodynamiques avec de la visudyne à l’hôpital Brugmann à Bruxelles. Dégradation continuelle.
En octobre et décembre 2006, ai subi deux injections d’Avastin. Stabilisation de la vision à ce jour.
Ces jours derniers on ne parle plus que de Lucebtis pour guérir la dmla.
Ce dernier médicament est un fragment d ela momécule-mà re Avastin.
Pour plus d’infos voir ces adresses Internet reportage du Figaro (Google : DMLA et « recherche avancée « : avastin ou lucentis
Bonne chance. Robert
Ma belle mère est atteinte de DMLA et ne pouvant pas acheter le médicament elle demande à tte ame charitable de l’aider pour pouvoir l’obtenir.merci à tous .
Bonjour à tous ma mère est atteinte de DMLA et je voudrais savoir combien coute le traitemet avec avastin en tunisie.
bonjour
atteint de DMLA bilatérale ( forme humide)depuis 2004 , j’ai reçu 3 injections de visudyne et 2 séances de laser « à sec » bien entendu, cela a provoqué des cicatrices
mon acuité visuelle est actuellement de 1/10° et 1,6/10°
A priori, les vaisseaux ne saignent plus depuis un an.
lorsqu’il n’y a pas de saignements, pouvez vous me dire si des injections d’avastin ou lucentys pourraient me faire regagner une meilleure acuité visuelle – comme cela arrive , d’après les dires, aux patients démarrant leur traitement qu’avec l’un ou l’autre de ces produits – sans traitement antérieur ?
j’attends votre réponse avec impatience . merci
Pour repondre à Mlle Nadia de Tunisie.
Si votre mere est assureé à la CNAM elle pourra faire les injections d’avastin à l’hopital ophtalmo de Tunis en payant uniquement les frais d’inscriptions (4.500d) Inchaa allah labes.
[…] Avastin et Lucentis dans le Figaro […]
j’ai un decolement de retine es ce quil ya un traitement ou d’autres solutions merci (B.B.A ALGERIE)
mon péré depuis le 03.15.2007 devenus aveugle a cause d’une rétinopathie diabètique compliquèe d’ une hemorragie est ce que le traitement de la DMLA ça va marche avec mon pere moi je suis au maroc et je si rien sur se traitement repond moi c est irgent
Ce blog ne pouvant se substituer à une consultation, il m’est très difficile de répondre à vos questions sur des cas particuliers… Seul votre ophtalmologiste, après un nouvel examen, est en mesure de prescrire ou non ce type de traitement par médicaments anti-VEGF, qu’il s’agisse d’Avastin ou Lucentis…
Je m’interesse au sujet car ma mère elle a une dégénerescence de la macula, elle à été éxaminé ici et en Colombie ou elle reside, nous assurant il y a deux ans qu’il n’existe pas de traitement pour cette maladie. Ma mère a 75 ans et commence a perdre sa vue.
Il y a t-il un moyen d’acheter le medicament ici ou en France sans ordonance? ou bien il sera bientôt commercialisé en Colombie.
Merci d’avance pour votre réponse.
Pourriez-vous m’indiquer le N° de téléphone du
Professeur SAHEL aux Quinze vingts SVP Merci
madame kilanie refuse de donner les prises en charge du CNAM pour les patients tunisients atteints du cancer du colon pourqoui????????????
elle ne considère pas que l’avastin est un médicament
ou puis-je l’acheter en tunisie?
mon père est atteint du cancer du colon méthastasé au foie,rate et poumon ,on a présenter une prise en charge pour CNAM tunis mais madame KILANI l’a refusé car pour elle ce produit n’est pas un médicament et en plus il n’a pas l’autorisation d’etulisation en tunisie je sait que se n’est pas vrai
comment peut on l’avoir en tunisie SVP?
mon père est atteint aussi d’un cancer de colon métastasé au foi, et au poumon.
on présenté aussi une prise en charge pour la CNAM pour obtenir avastin
et notre demande a été aussi refusée. je me demande ce que vous avez fait pour votre père? merci de me répondre
Sur le plan ethique et économique tout les malades
s il vous plait dites moi si on peut trouver ces medicaments lucentis ou avastin en algerie et a quel prix
@sissima : je n’en sais malheureusement rien… Quelqu’un d’autre passant par là peut-être ?
J’ai 28 ans et je suis atteinte de la DMLA (forme humide) depuis quelques mois; mon ophtalmo me propose l’injection avastin, seulement j’allaite…donc incompatibilité avec la molécule injecté; vous auriez un conseil? existe t’il un autre traitement pour sauver mon allaitement? est ce que je peux tarder et faire trainer l’injection , y’aura t’il des risques iréverssibles si j’attend 5 mois de plus? Qu’elle sont les risques (complications éventuels)de l’injection?
Merci de me répondre
Florence
Petite précision : par définition, la DMLA (« LA » = liée à l’âge) ne peut toucher que des patients au delà de 50 ans…
Sinon, je rappelle que ce blog ne peut en aucun cas se substituer à une consultation avec un/votre médecin : il est donc impossible de donner des conseils « personnalisés » ici…
combien ça coute une injection pour un vitrectomie
salut, mon mari est atteint du pxe, il a des stries engeoides dans les deux yeux, je veux savoir s’il peut les traiter par l’injection avastin et est ce que la vision sera amélioré.
Avec 1/2O seulement de vision restante est-il judicieux d’injecter du Lucentis qui semble au mieux stabiliser la vue et non l’améliorer,compte tenu des effets secondaires possibles et du coût?
Merci infiniment aux opthalmos qui voudront bien me répondre car je suis très inquiet.
@beziez, @chabaud : il est impossible de répondre à des cas particuliers ici (seul un/votre ophtalmo, après consultation, pourra le faire).
En général, les anti-VEGF ne sont utiles qu’en présence de néovaisseaux actifs (et donc probablement pas d’indication en cas de stries angioïdes non compliquées de néovaisseaux, ni en cas de DMLA sans signe d’activité des néovaisseaux).
je suis atteinte d’une maladie de glocome je demande est ce que je peux utiliser l’injection Avastin..
est ce que j peux savoir s’il ya une contre indication pour l’injection avastion car je suis atteinte d’une maladie de glocome.
je peux vous dire que cela fonctionne pour les OVCR (occlusion veine centrale de la rétine)avec oedeme compliquant: 1 piquûre intra-vitréenne avant-hier et je revis, visuellement, dès le lendemain(80% retrouvé minimum, après 1mois1/2 où mon oeil était tombé à 30% en moyenne)!
Bonjour à tous et à toutes.
Je vous prie de vouloir m’indiquer l’endroit exacte où puis je touver le médicament AVASTIN en tunisie.
Je vous remércie infiniment.
c’est bien beau le traitement de lucentis mais est t-il vraiment éfficace mon mari a eu trois injection à l’oeil gauche en 2006 et aucun résultat 1/10 à cet oeil à présent c’est l’oeil droit atteint 2/10 eme on attends les résultats après 2 eme injections nous en sommes déjà à 240 euros pour notre pomme non pris en charge cause des dépassements honnoraires des ophtalmos c’est scandaleux ! la vue c’est tout pourquoi ces traitements ne sont ils pas pris en charge complètement
si mon mari devient aveugle il sera une charge très lourde qui va s’occuper de lui?
Mr le président devrait peut être se poser sur ce problème car la DMLA devient un grave soucis pour les personnes jeunes et moins jeunes n’est ce pas une priorité : la vue c’est tout !…
je suis myope depuis toujour j ai eu un decolement de retine en 2008 due a un accident.je me suis fait opere a tunis par le dc b.bouassida.un exelent medecin .en juin 2010 des choses bisard sont apparus sur mon champs de vision .j ai consulte mon medecin a alger il a dit que c est une deformation de la vue j ai rien compris au depart mais vue la grimasse qui a fait……….. il m a explique apres que c etait des neovaisseaux et qu il fraudrait que je fasse des injections dans loeil en question mais en algerie on les fait pas .j ai pris mon mal en patience j ai contacte dc b bouassida a tunis et il m a assure qu il fait ces injections et qu il les reussie je pars chez lui le 27 07 2010 je fait la premire injection le 29 07 2010 puis la dexieme un mois et demi apres puis la troisieme le24 12 2010 entre temps j ai fait une angio entre la 2eme et la 3eme injection pour la comparer avec celle que jai faitle 20 07 2010 .des ameliorations sont bien constates en comparant les deux angiographies et la deformation de ma vue a sensiblement diminuer .voila …..je voulais donner un peu d espoir a ceux ou celles qui souffrent je vous recomande ce medecin il est tres humain. en fait un injection coute 530 dt ce qui fait 35600da.allah maana
Bonjour;
Je suis algérienne J’ai besoin d’acheter 03 injection de lucentis ou avastin pour les faire a l’hôpital d’Alger je me demande si vous pouvez m’aider
Merci de répondre dans les meilleurs délais , urgence signaler .
[…] est 40 fois plus chère que l’autre.. produites par le même le laboratoire […]
[…] bloguer » de Gmail ! Comme c’est toujours (depuis plus de 4 ans !) un billet traitant du prix d’Avastin et Lucentis qui est le plus consulté, promis, je poste bientôt mes réflexions (la […]
Bonjour Dr Girmens,
Je suis pharmacien et je m’intéresse tout particulièrement à cette substitution illicite de lucentis par avastin (qui devient d’actualité).
Mais, en tant que pharmacien, plusieurs éléments m’échappent.
Je suis certaine que vous pourrez m’éclairer.
Lucentis et avastin, bien que développés par la même firme (GENETECH) sont différents (d’après le RCP) :
avastin est un facteur d’Ac monoclonal produit sur cellules d’ovaire de hamster chinois/lucentis : est un FRAGMENT d’Ac monoclonal produit par E.coli.
leurs excipients sont également différents.
Leurs indications (validées par des études cliniques) sont également différentes même si leurs cibles sont comparables, mais sont-elles identiques (VEGF-A pour Lucentis – VEGFR-1 et 2 pour avastin) ?
avastin se présente en flacon de 4 ou 16 ml à la concentration de 25 mg/ml / lucentis se présente en flacon de 0.23 ml à la concentration de 10 mg/ml
…
Il est aisé de réaliser un tableau exposant leurs différences.
Mais, en tant que pharmacien, ma question va sans doute vous amuser, je m’interroge sur le choix de la posologie (quantité) d’avastin à injecter. Comment la définisse les ophtalmologistes ?
Quel volume d’avastin est administré par injection intravitréenne ?
D’ailleur, dans de nombreux article il est question de doses d’avastin à 30 €, mais il s’agit de dose de combien de ml et sur cette dose, quelle est la quantité administrée ?
Pourtant ces deux produits sont à usage unique (et non multi-doses)
Dans l’attente de vous lire.
Cordialement
SC
Bjr.atteinte de dmla. »bumixe » depuis 1995.traiter par la visudyne (2injections recues) a peu pres stabilise. Suis tres interessee par ces nouveaux traitements, : avastin. Et lucentis. Vous dites que cse 2 sont similaire. Mais en lisant vos commentaires vs dites du lucentis :risque d accident vasculaire cerebral.pouquoi donc. Ne pas privilegier « avastin » abandonner l autre .une economie serat realisee et faite et donc baisser le prix d!avastin..faut parfois etre logique et penser aux patients qui attendent baucoup de l avastin et de vous meme..???.la visudyne avait eu le meme probleme dans les annee 90 en france. Question prix .que j ai eu sans » amm » ..l ethique nous les malades ont s en fou. On veut des traitements.. ..merci pour vos recherches et vos bons resultats..
[…] Internet et Ophtalmo- by Jean-François GIRMENS | 19 février 2007 […]