Un article paru ce matin dans le Figaro pose bien le dilemme auquel nous sommes confrontés au moment du choix d’un anti-VEGF pour nos patients atteints de DMLA : soit un médicament validé par de sérieuses études randomisées mais vendu plus de 1200€ par injection, soit la « molécule-mère » du précédent (fabriquée par le même laboratoire), utilisée largement en raison de son prix 30 fois moindre, mais non « validée » pour un usage intra-oculaire… :
LES OPHTALMOLOGISTES du monde entier sont confrontés à un paradoxe incroyable qui soulève des questions éthiques, économiques, scientifiques à propos du traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA).
Les laboratoires Novartis ont développé un médicament, le Lucentis, autorisé en France depuis janvier dernier, capable d’améliorer la vision des personnes atteintes de la forme « humide » de la DMLA et qui coûte 1 200 euros l’injection dans l’oeil, à répéter toutes les six semaines. L’Avastin, un médicament des laboratoires Roche, destiné au départ au cancer du côlon et testé par des médecins américains dans la DMLA, s’est avéré avoir exactement les mêmes effets en injection intra-oculaire. Il est depuis quelques mois très largement utilisé par les ophtalmologistes du monde entier (y compris en France) dans cette maladie, pour un coût de 30 euros la dose, alors qu’il n’a pas d’autorisation dans cette maladie et risque de ne jamais en avoir.
En fait, c’est le même laboratoire (Genentech) qui a mis au point l’une puis l’autre des molécules, distribuées en Europe par Roche pour Avastin et Novartis pour Lucentis, comme précisé plus bas dans l’article.
Est-il éthique de prescrire un médicament très onéreux, alors qu’un autre 40 fois moins cher est disponible ? Est-il licite de délivrer un médicament non autorisé, alors qu’un autre bénéficie d’une autorisation ? En France, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) vient de réunir un groupe de travail sur ce sujet dirigé par le professeur Bahram Bodaghi (Pitié-Salpêtrière, Paris). Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) a lancé une étude pour comparer les deux médicaments.
La dégénérescence maculaire liée à l’âge concerne un million de personnes à des degrés divers en France. On distingue la forme atrophique, pour laquelle aucun traitement n’existe à part des compléments alimentaires, et celle dite humide, caractérisée par une prolifération de néovaisseaux derrière la rétine, responsables d’hémorragie et de cécité. Cette dernière forme concernerait 30 000 à 50 000 personnes.
Pour lutter contre la prolifération, ont été mis au point il y a quelques années, notamment par l’équipe française du professeur Gabriel Coscas (Centre hospitalier intercommunal de Créteil), la photocoagulation des vaisseaux par laser, puis la photothérapie dynamique avec la Visudyne, qui permettent au mieux de stabiliser la vision.
Structure similaire
Dans les années 1990, un chercheur américain Judah Folkman développe l’idée qu’en s’attaquant aux VEGF, c’est-à-dire aux facteurs de croissance stimulant les vaisseaux, il est possible de détruire la vascularisation d’une tumeur, et donc la tumeur elle-même. La firme Genentech met alors au point des anticorps anti-VEGF et vend deux brevets. L’un à Roche qui produit l’Avastin, une molécule antiangiogénique contre le cancer du côlon, et l’autre à Novartis, qui commercialise pour l’Europe le Lucentis, un antiangiogénique contre la DMLA. Les deux médicaments ont une structure similaire.
Plus précisément, la première molécule (Avastin) a été essayé en injection intravitréenne. Mais les résultats décevants lors des expérimentations animales ont poussés les chercheurs de Genentech à modifier la molécule pour l’adapter à un usage intra-oculaire : alors que l’Avastin est un anticorps humanisé entier, le Lucentis n’en est que le fragment actif, plus petit donc, et dont l’affinité pour le VEGF aurait été multipliée par 100.
En octobre 2006, un essai sur 500 malades publié dans le New England Journal of Medicine conclut qu’injecté dans l’oeil toutes les six semaines, le Lucentis empêche la dégradation de la vue et améliore l’acuité visuelle, avec deux ans de recul. Il est autorisé aux USA l’an dernier au prix de 2 000 dollars la dose, puis en Europe en janvier 2007, avec un prix en débat de 1 200 euros demandé par la firme. Un troisième médicament, Macugen (Pfizer), un autre antiangiogénique est sur le marché français depuis 2006, au prix de 687 euros.
Il y a deux ans, un ophtalmologiste américain atteint d’une DMLA aurait remarqué une amélioration très nette de sa vision après un traitement par l’Avastin par voie intraveineuse pour un cancer du côlon ! L’information circule rapidement et l’Avastin en injection intra-oculaire est immédiatement utilisé de manière « sauvage » aux États-Unis, pour des malades en train de perdre la vue, alors que le Lucentis n’est pas encore disponible. Des dizaines d’études pilotes portant sur des centaines de malades sont publiées avec des résultats aussi intéressants que ceux obtenus avec le Lucentis.
« Pas d’analyse comparative »
En France, plusieurs services hospitaliers se sont lancés dans des traitements par Avastin. Mais le Lucentis étant désormais autorisé en France, quelle est la place de l’Avastin ? Quelle est la molécule la plus efficace et la plus sûre ?
Le professeur Gabriel Coscas estime que « le Lucentis a bénéficié d’un développement long pour l’analyse des risques et des bénéfices et d’une autorisation de mise sur le marché pour la DMLA, qui en fait actuellement le traitement de choix ». Pour le professeur Dominique Chauvaud (Hôtel-Dieu, Paris), la question est aussi éthique : « Les ressources ne sont pas illimitées. Avec l’Avastin, nous observons des effets rapides et efficaces, qui ne plombent pas le budget de l’hôpital. Vu le nombre de malades à traiter, on ne peut s’abstraire du problème du coût. Ce n’est pas le seul médicament à être utilisé hors autorisation de mise sur le marché. » De même, le professeur Yves Pouliquen (Paris) estime que « ces médicaments marquent une réelle étape thérapeutique. Nous sommes tous tentés par l’Avastin qui a déjà été utilisé larga manu, malgré l’absence d’études prospectives. La décision à prendre est désormais politique ».
Le professeur José-Alain Sahel (Hôpital Quinze-Vingts, Paris) considère que l’aspect sécurité doit être pris en compte : « Un rapport récent fait état d’un petit risque d’accident vasculaire cérébral avec le Lucentis, alors que les effets secondaires sont moins surveillés avec l’Avastin. Ce qui est regrettable, c’est de ne pas avoir d’analyse comparative des deux médicaments. » Les firmes concernées (Genentech, Novartis, Roche), toutes actionnaires les unes des autres, n’ont aucune raison, elles, de se faire la guerre.
Les américains, eux, sont sur le point de lancer l’étude, financée par des fonds publics…
Source : Martine Perez dans Le Figaro, 19 janvier 2007.
je dois commencer un traitement au lucentis si ma caisse refuse la prise en charge totale je ne pourrais pas payer ,pouvez vous me dire ou en france des medecins utilisent le medicament a trente euros j attends votre reponse avec impatience merci
Depuis la publication au Journal Officiel le 19 juin 2007 de l’arrêté inscrivant au remboursement Lucentis en traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (Dmla), il est pris en charge à 100 % par l’assurance-maladie dans cette indication.
Pouvez-vous me dire quels sont les hôpitaux ou cliniques qui pratiquent le traitement de la DMLA en France ou éventuellement en Belgique, nous habitons dans le Nord dre la France. Merci de votre réponse.
mon pére est atteint d’une rétinopathie diabètique compliquèe d’ une hemorragie rétinienne depuis 4 ans il a bènéficié à plusieurs reprises de seances de laser,d’une vitrectomie et de pose de silicone actuellement son medecin propose lui injecter l’Avastin .s’agit -il d’une bonne solution et avez vous des adresses d’hopitaux qui ont de bonne résultat dans ce domaine? Tunisies
Pour repondre à Mlle Aya Said Ben Jrad, je lui dis que ma mere atteinte de la meme maladie que votre pere et qu’elle a deja subie 3 injections d’avastin faites par professeur Leila Matri à l’hopital ophtalmo de bab saadoun à Tunis je vous conseille de faire consulter votre pere par ce medecin car elle etait la premiere en Tunisie à avoir pratiqué cette methode le numero de telephone de son service à l’hopital pour prendre un eventuel rendez vous est 71 577 936.
J’ai 74 ans. Atteint de DMLA depuis 4 ans. Subi plusieurs traitements (laser) photodynamiques avec de la visudyne à l’hôpital Brugmann à Bruxelles. Dégradation continuelle.
En octobre et décembre 2006, ai subi deux injections d’Avastin. Stabilisation de la vision à ce jour.
Ces jours derniers on ne parle plus que de Lucebtis pour guérir la dmla.
Ce dernier médicament est un fragment d ela momécule-màre Avastin.
Pour plus d’infos voir ces adresses Internet reportage du Figaro (Google : DMLA et « recherche avancée « : avastin ou lucentis
Bonne chance. Robert
Ma belle mère est atteinte de DMLA et ne pouvant pas acheter le médicament elle demande à tte ame charitable de l’aider pour pouvoir l’obtenir.merci à tous .
Bonjour à tous ma mère est atteinte de DMLA et je voudrais savoir combien coute le traitemet avec avastin en tunisie.
bonjour
atteint de DMLA bilatérale ( forme humide)depuis 2004 , j’ai reçu 3 injections de visudyne et 2 séances de laser « à sec » bien entendu, cela a provoqué des cicatrices
mon acuité visuelle est actuellement de 1/10° et 1,6/10°
A priori, les vaisseaux ne saignent plus depuis un an.
lorsqu’il n’y a pas de saignements, pouvez vous me dire si des injections d’avastin ou lucentys pourraient me faire regagner une meilleure acuité visuelle – comme cela arrive , d’après les dires, aux patients démarrant leur traitement qu’avec l’un ou l’autre de ces produits – sans traitement antérieur ?
j’attends votre réponse avec impatience . merci
Pour repondre à Mlle Nadia de Tunisie.
Si votre mere est assureé à la CNAM elle pourra faire les injections d’avastin à l’hopital ophtalmo de Tunis en payant uniquement les frais d’inscriptions (4.500d) Inchaa allah labes.
[...] Avastin et Lucentis dans le Figaro [...]
j’ai un decolement de retine es ce quil ya un traitement ou d’autres solutions merci (B.B.A ALGERIE)
mon péré depuis le 03.15.2007 devenus aveugle a cause d’une rétinopathie diabètique compliquèe d’ une hemorragie est ce que le traitement de la DMLA ça va marche avec mon pere moi je suis au maroc et je si rien sur se traitement repond moi c est irgent
Ce blog ne pouvant se substituer à une consultation, il m’est très difficile de répondre à vos questions sur des cas particuliers… Seul votre ophtalmologiste, après un nouvel examen, est en mesure de prescrire ou non ce type de traitement par médicaments anti-VEGF, qu’il s’agisse d’Avastin ou Lucentis…
Je m’interesse au sujet car ma mère elle a une dégénerescence de la macula, elle à été éxaminé ici et en Colombie ou elle reside, nous assurant il y a deux ans qu’il n’existe pas de traitement pour cette maladie. Ma mère a 75 ans et commence a perdre sa vue.
Il y a t-il un moyen d’acheter le medicament ici ou en France sans ordonance? ou bien il sera bientôt commercialisé en Colombie.
Merci d’avance pour votre réponse.
Pourriez-vous m’indiquer le N° de téléphone du
Professeur SAHEL aux Quinze vingts SVP Merci
madame kilanie refuse de donner les prises en charge du CNAM pour les patients tunisients atteints du cancer du colon pourqoui????????????
elle ne considère pas que l’avastin est un médicament
ou puis-je l’acheter en tunisie?
mon père est atteint du cancer du colon méthastasé au foie,rate et poumon ,on a présenter une prise en charge pour CNAM tunis mais madame KILANI l’a refusé car pour elle ce produit n’est pas un médicament et en plus il n’a pas l’autorisation d’etulisation en tunisie je sait que se n’est pas vrai
comment peut on l’avoir en tunisie SVP?
mon père est atteint aussi d’un cancer de colon métastasé au foi, et au poumon.
on présenté aussi une prise en charge pour la CNAM pour obtenir avastin
et notre demande a été aussi refusée. je me demande ce que vous avez fait pour votre père? merci de me répondre
Sur le plan ethique et économique tout les malades
s il vous plait dites moi si on peut trouver ces medicaments lucentis ou avastin en algerie et a quel prix
@sissima : je n’en sais malheureusement rien… Quelqu’un d’autre passant par là peut-être ?
J’ai 28 ans et je suis atteinte de la DMLA (forme humide) depuis quelques mois; mon ophtalmo me propose l’injection avastin, seulement j’allaite…donc incompatibilité avec la molécule injecté; vous auriez un conseil? existe t’il un autre traitement pour sauver mon allaitement? est ce que je peux tarder et faire trainer l’injection , y’aura t’il des risques iréverssibles si j’attend 5 mois de plus? Qu’elle sont les risques (complications éventuels)de l’injection?
Merci de me répondre
Florence
Petite précision : par définition, la DMLA (« LA » = liée à l’âge) ne peut toucher que des patients au delà de 50 ans…
Sinon, je rappelle que ce blog ne peut en aucun cas se substituer à une consultation avec un/votre médecin : il est donc impossible de donner des conseils « personnalisés » ici…
combien ça coute une injection pour un vitrectomie
salut, mon mari est atteint du pxe, il a des stries engeoides dans les deux yeux, je veux savoir s’il peut les traiter par l’injection avastin et est ce que la vision sera amélioré.
Avec 1/2O seulement de vision restante est-il judicieux d’injecter du Lucentis qui semble au mieux stabiliser la vue et non l’améliorer,compte tenu des effets secondaires possibles et du coût?
Merci infiniment aux opthalmos qui voudront bien me répondre car je suis très inquiet.
@beziez, @chabaud : il est impossible de répondre à des cas particuliers ici (seul un/votre ophtalmo, après consultation, pourra le faire).
En général, les anti-VEGF ne sont utiles qu’en présence de néovaisseaux actifs (et donc probablement pas d’indication en cas de stries angioïdes non compliquées de néovaisseaux, ni en cas de DMLA sans signe d’activité des néovaisseaux).
je suis atteinte d’une maladie de glocome je demande est ce que je peux utiliser l’injection Avastin..
est ce que j peux savoir s’il ya une contre indication pour l’injection avastion car je suis atteinte d’une maladie de glocome.
je peux vous dire que cela fonctionne pour les OVCR (occlusion veine centrale de la rétine)avec oedeme compliquant: 1 piquûre intra-vitréenne avant-hier et je revis, visuellement, dès le lendemain(80% retrouvé minimum, après 1mois1/2 où mon oeil était tombé à 30% en moyenne)!
Bonjour à tous et àtoutes.
Je vous prie de vouloir m’indiquer l’endroit exacte où puis je touver le médicament AVASTIN en tunisie.
Je vous remércie infiniment.