Archives du mot-clé DMLA

Risque d’accident vasculaire cérébral et Lucentis : précisions

Fin janvier, Genentech avait diffusé aux prescripteurs de Lucentis les résultats d’une analyse intermédiaire de l’étude SAILOR, qui montraient une différence statistiquement significative pour l’incidence des accidents vasculaires cérébraux (AVC) entre un groupe traité par 0.3 mg et un autre traité par 0.5 mg (taux d’AVC respectifs de 1.2% et 0.3%), ces taux restant cependant « cohérents avec les études cliniques pivots, et ne sont pas plus élevées que le taux d’AVC dans la population générale d’âge et profil similaire ». Par ailleurs, les patients aux antécédents d’AVC présentaient un risque plus élevé de récidive d’AVC.

Dans un courrier daté du 23 février, Novartis donne les résultats d’une nouvelle analyse intermédiaire (données cloturées au 10 janvier 2007) :

Dans cette nouvelle analyse, le déséquilibre concernant l’incidence des AVC entre le groupe recevant Lucentis à la dose de 0.5 mg par rapport à celui recevant Lucentis à la dose de 0.3 mg n’est plus statistiquement significatif. Les taux d’AVC etaient respectivement de 1.3% (13/1217) et de 0.6% (7/1176) pour les patients recevant Lucentis à la dose de 0.5 mg et 0.3 mg.

En attendant les résultats finaux de cette étude (deuxième semestre 2007), qui seuls permettront de conclure, il est certainement prudent de vérifier les antécédents d’AVC des patients susceptibles de recevoir Lucentis…

Avastin et Lucentis dans le Figaro

Un article paru ce matin dans le Figaro pose bien le dilemme auquel nous sommes confrontés au moment du choix d’un anti-VEGF pour nos patients atteints de DMLA : soit un médicament validé par de sérieuses études randomisées mais vendu plus de 1200€ par injection, soit la « molécule-mère » du précédent (fabriquée par le même laboratoire), utilisée largement en raison de son prix 30 fois moindre, mais non « validée » pour un usage intra-oculaire… :

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Alerte Lucentis

Lu ce matin sur Medscape :

Medscape Alerts : Lucentis Linked to Stroke Risk in Elderly

January 30, 2007 — Genentech, Inc, has warned healthcare professionals regarding the potential increased risk for stroke associated with use of ranibizumab (Lucentis) in the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration in elderly patients.

The warning was based on interim data from an ongoing safety study (SAILOR) showing that the risk for stroke was significantly higher in patients receiving the recommended dose of ranibizumab (0.5 mg) compared with a 0.3 mg dose (1.2% vs 0.3%; P = .02) at an average follow-up of 230 days. Patients with a history of stroke appeared to be at increased risk for subsequent stroke, the company said.

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Dimanche des Quinze-Vingts 2007

Premier essai de publication d’un diaporama : communication sur les Anti-VEGF en traitement des neovaisseaux sous-rétiniens de la DMLA au « Dimanche des Quinze-Vingts », le 21 janvier 2007, avec présentation des premiers résultats de l’utilisation « compassionnelle » de l’Avastin aux 15-20 :

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