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Retinal Neurotrophic Ocular Implant Research (RENOIR) is a group of three Ophthalmology studies of Ciliary Neurotrophic Factor (CNTF) implant for patients with Atrophic Macular Degeneration or Retinitis Pigmentosa.
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TechnologyReview (Version française): le seul magazine en France entièrement consacré aux nouvelles technologies et à leur impact sur l’économie et la société, par le Massachusetts Institute of Technology.
Archives de catégorie : Ophtalmologie
Rythme d’administration du Lucentis
Une publication très intéressante vient de sortir, confirmant l’intuition que certains d’entre nous commençaient à avoir quant au rythme d’administration du Lucentis.
Pour résumer la problématique : dans les études de phase III validant l’efficacité du Lucentis en traitement de la DMLA exsudative (MARINA et ANCHOR), et démontrant une amélioration de l’acuité visuelle, le rythme d’administration était d’une injection intra-oculaire mensuelle, pendant toute la durée de l’étude (1 à 2 ans).
Une troisième étude (PIER), évaluant un rythme différent (traitement d’attaque par 3 injections mensuelles puis traitement « d’entretien » par injections trimestrielles « systématiques »), a montré que si cette modalité permet d’éviter la perte de vision, elle ne permet plus d’observer une amélioration de l’acuité visuelle.
L’alternative testée ici est d’administrer le Lucentis non plus systématiquement (que ce soit tous les mois ou tous les 3 mois) après la période d’attaque de 3 injections, mais sur des critères de variation d’acuité visuelle et d’aspect OCT. Le résultat est une moyenne de 5,6 injections annuelles, et des résultats en terme d’acuité visuelle comparables aux études « pivot » !
Voilà l’abstract :
PURPOSE: To evaluate an optical coherence tomography (OCT)-guided, variable-dosing regimen with intravitreal ranibizumab for the treatment of patients with neovascular age-related macular degeneration (AMD).
DESIGN: Open-label, prospective, single-center, nonrandomized, investigator-sponsored clinical study.
METHODS: In this two-year study, neovascular AMD patients with subfoveal choroidal neovascularization (CNV) (n = 40) and a central retinal thickness of at least 300 mum as measured by OCT were enrolled to receive three consecutive monthly intravitreal injections of ranibizumab (0.5 mg). Thereafter, retreatment with ranibizumab was performed if one of the following changes was observed between visits: a loss of five letters in conjunction with fluid in the macula as detected by OCT, an increase in OCT central retinal thickness of at least 100 mum, new-onset classic CNV, new macular hemorrhage, or persistent macular fluid detected by OCT at least one month after the previous injection of ranibizumab.
RESULTS: At month 12, the mean visual acuity improved by 9.3 letters (P < .001) and the mean OCT central retinal thickness decreased by 178 mum (P < .001). Visual acuity improved 15 or more letters in 35% of patients. These visual acuity and OCT outcomes were achieved with an average of 5.6 injections over 12 months. After a fluid-free macula was achieved, the mean injection-free interval was 4.5 months before another reinjection was necessary.
CONCLUSION: This OCT-guided, variable-dosing regimen with ranibizumab resulted in visual acuity outcomes similar to the Phase III clinical studies, but required fewer intravitreal injections. OCT appears useful for determining when retreatment with ranibizumab is necessary.
Dépistage des pathologies oculaires
Glaucome et dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) sont parmi les principales causes de cécité dans le monde (avec la cataracte et les complications du diabète). Hors, dépistés à temps, leurs conséquences pourraient être évitées, grâce notamment à l’arrivée récente de nouveaux traitements.
Trois structures itinérantes d’information et de dépistage sur le glaucome circulent simultanément depuis le 3 avril (jusqu’au 5 mai 2007) dans 25 villes de France, tandis qu’une structure d’information et dépistage de la DMLA prendra le relai du 11 mai au 25 juin (13 villes).
Pour plus de renseignements :
РCampagne de d̩pistage du glaucome : preservezvotrevue.fr
РCampagne de d̩pistage de la DMLA : association-dmla.com
Ruboxistaurine / Arxxant : bibliographie récente
Le 13 mars 2007, la FDA a rejeté l’appel du laboratoire Lilly concernant la nécessité de longues études supplémentaires sur la Ruboxistaurine (Arxxant), inhibiteur de la protéine kinase C beta pouvant avoir un intérêt pour le traitement de l’oedème maculaire diabétique…
Or, je présentais justement quelques jours auparavant à mes collègues les dernières publications sur le sujet, dont les résultats sont en faveur d’une efficacité pour éviter aux diabétiques un perte de vision secondaire à l’oedème maculaire… et leur rappeler les critères d’inclusion dans les études randomisées en cours (depuis, nous venons d’apprendre que la première d’entre elle arrive au terme de sa période d’inclusion, plusieurs fois reportée) :
Ces fichiers sont à votre disposition pour une utilisation personnelle (consultation) :
aucun élément ne peut être diffusé sans mon autorisation.
N’hésitez pas à me contacter pour toutes questions.
L’avenir d’Arxxant est donc encore incertain, mais il est probablement plus important que jamais de conduire les études à leur terme pour savoir si oui ou non la ruboxistaurine apporte quelque chose aux patients diabétiques !
Les collyres d’Othera traitent la DMLA, la cataracte et le glaucome…
Suite à la parution sur MedicalNewsToday d’un communiqué de presse concernant le résultat d’études précliniques d’un COLLYRE aux propriétés pour le moins étonnantes, j’ai enfin pris le temps d’aller voir le site internet de compagnie pharmaceutique responsable : Othera Pharmaceuticals…
Cette société fondée en 2002 développe en effet des traitements pour le moins … innovants !
Leur produit phare, OT-551, est un collyre indiqué en traitement de la DMLA, par sa capacité à limiter les dommages causées par les radicaux libres, et par ses propriétés antiangiogéniques, synergiques avec les traitements anti-VEGF actuels :
Dr. Mousa’s talk was presented at the Angiogenesis 2007 Conference in Key Biscayne, FL, hosted by the Bascom Palmer Eye Institute.
In his study, Dr. Mousa employed a well-known model of angiogenesis (the Chick Chorioallantoic Membrane or CAM model) wherein a blood vessel growth factor (i.e., vascular endothelial growth factor, or VEGF) is applied to a chick embryo to rapidly generate neovascularization, a hallmark of wet AMD. Dr. Mousa then studied the effect of either Lucentis or Avastin treatment alone, or in combination with Othera’s drug to inhibit the number of new blood vessels formed. The results from this model clearly demonstrate that when the Othera compound OT-551 is added to either Lucentis or Avastin treatment there is a synergistic effect versus either treatment alone.
Il n’en fallait pas plus pour lancer un essai clinique de phase II sur l’adjonction d’OT-551 au Lucentis en traitement de la DMLA exsudative, dont le recrutement devrait débuter dans quelques semaines ou mois aux USA. Le résultat escompté est d’augmenter le bénéfice en terme d’acuité visuelle, tout en permettant de diminuer le nombre d’injections intra-vitréennes (rien que ça !).
Une autre étude, concernant cette fois la DMLA atrophique, est déjà en cours de recrutement.
Mais ce n’est pas tout ! OT-551 permettrait également de ralentir l’opacification du cristallin ! Une étude de phase II est également en cours dans cette indication.
Je vous laisse imaginer le potentiel de ce traitement, topique rappelons-le, si les données précliniques se confirment en phase d’expérimentation clinique…
Non content de s’attaquer à deux causes majeures de malvoyance, Othera développe également un autre collyre, OT-730, nouveau béta-bloquant, qui serait dépourvu des effets indésirables systémiques bien connus de cette classe thérapeutique…